07/09/2021

在美國莘莘學子重返校園之際,Delta新冠變種病毒快速散播,兒童正面臨遲無疫苗可打的困境,原因是兒童新冠疫苗試驗耗時良久,主要面臨三大挑戰:1.儲運時間限制 、2.安全性考量,以及3.許多受試兒童不可控。

華爾街日報報導,醫生和衛生專家都表示,讓兒童接種新冠疫苗是一石二鳥,既能保護到兒童本身及其接觸的成人,例如祖父母、老師等。不過,為兒童提供安全劑量所需後勤及運輸作業,就是研究人員評估兒童接種疫苗的一大挑戰。

在美國俄亥俄州,當研究人員從Senders兒科診所的冰櫃中拿出新冠疫苗那一刻起,疫苗的壽命就開始倒數計時。從疫苗解凍、準備好注射劑量到打入孩童體內,研究人員只有兩個小時準備 。

首先,由於輝瑞/BNT疫苗須在超低溫環境下儲存及運送,取出新冠疫苗後,研究人員從Senders兒科診所開車前往配藥室的途中,須確保疫苗不會過熱變質。
接下來,在無塵室工作的藥劑師拿到疫苗後,要快狠準地為兒童配置安全無虞的疫苗劑量,再交由研究人員送回Senders,再對年僅六個月大的幼兒注射疫苗。
在這過程中,只要有任一環節出錯,都可能會危及臨床試驗結果,導致疫苗失效或延後試驗。

此外,試驗的進行也頻頻遇到難題。研究人員指出,由於聯邦公衛監管機構上調受試者的人數規定,因此需要更多兒童參與試驗,而找兒童受試者須獲得家長同意,比找成人志願者更耗時,也有一些參與研究的孩子因害怕打針而不配合試驗。

接下來就是評估新冠疫苗能否提供兒童保護力,研究人員必須衡量孩子是否感到不適,這也不是簡單的任務,因為小孩子不容易清楚表達感受。

輝瑞/BNT針對5到12歲兒童的新冠疫苗試驗結果,可能在本月底出爐,這意味著須等至10或11月才可能獲得監管當局的使用授權,比批准青少年接種疫苗的時間晚了好幾個月。
一名公司發言人表示,新冠疫苗製造商莫德納(Moderna)預期在年底前尋求6到12歲兒童疫苗的緊急使用授權,明年初則為6個月到6歲以下幼童。

新聞來源
https://udn.com/news/story/121707/5729435?from=udn-catehotnews_ch2

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