16/09/2021

摘要
1.輝瑞及夥伴德國生技商BioNTech SE (BNT)正在爭取美國食品藥品監督管理局核准新冠肺炎疫苗追加劑,其最新發布的研究顯示,接種第三劑可將保護力拉高至95%。同樣爭取追加劑的莫德納也說,疫苗接種過一段時間後,引發的免疫力會下降。這兩款皆為mRNA疫苗。

2.CNBC、英國金融時報等外電報導,輝瑞15日程交給FDA的報告顯示,完整接種完兩劑後,若加種第三劑,可將疫苗保護力拉升至95%。報告稱mRNA疫苗的保護力會隨時間逐步消退,追加劑誘發的免疫反應,跟接種第二劑產生的保護力相近。

輝瑞(Pfizer Inc.)及夥伴德國生技商BioNTech SE (BNT)正在爭取美國食品藥品監督管理局(FDA)核准新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑,其最新發布的研究顯示,接種第三劑可將保護力拉高至95%。同樣爭取追加劑的莫德納(Moderna, Inc.)也說,疫苗接種過一段時間後,引發的免疫力會下降。這兩款皆為mRNA疫苗。

CNBC、英國金融時報等外電報導,輝瑞15日程交給FDA的報告顯示,以色列實地實驗的結果顯示,完整接種完兩劑後,若加種第三劑,可將疫苗保護力拉升至95%。報告稱,mRNA疫苗的保護力會隨時間逐步消退,追加劑誘發的免疫反應,跟接種第二劑產生的保護力相近。

輝瑞呈交的研究暗示,疫苗有效度會隨時間自然消退,跟變種病毒的出現無關。這份數據是在7月1日~8月30日期間蒐集,當時以色列全國都受到Delta變種病毒侵襲。基於上述資料,輝瑞要求FDA授權追加劑,提供16歲以上民眾在種完第二劑的六個月後使用。

FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)即將在本週五(9月17日)召開會議,檢視輝瑞、BNT對追加劑提出的申請資料。拜登政府希望,FDA最快下週就能授權,讓普羅大眾追加接種疫苗。

另一方面,莫德納15日發布第三階段臨床實驗的最新分析也顯示,近期才剛接種完畢的實驗組,突破性感染(即已完整接種者依舊染疫)的頻率較低,暗示較早接種完的族群,免疫力已開始下降。

莫德納釋出的資料顯示,2020年12月至2021年3月期間接種疫苗的11,431人當中,有88個突破性感染的案例。相較之下,2020年7~10月接種疫苗的14,746人當中,突破性感染案例有162個。
不只如此,研究也發現,最近剛接種完疫苗者,出現重症的案例較少。較早接種完疫苗的實驗組,有3人住院、其中兩人死亡,而最近才剛接種完的群組則完全沒有住院或死亡案例。

莫德納總裁Stephen Hoge指出,這份數據顯示,跟6個月前種完疫苗者相比,一年前就接種的人,感染新冠肺炎的風險明顯增加。

新聞來源
https://www.businessweekly.com.tw/focus/blog/3007792?

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