向該機構請求進行分析數據是批准該疫苗日後在該國應用的第一步

2 out 2020, 19h17

聖保羅州州長João Doria表示,Coronavac疫苗初步數據已於本週五(2)發送給國家健康監視局(Anvisa)。針對Covid-19的疫苗是由中國實驗室Sinovac與Butantan Institute合作生產的。該公告是在Paláciodos Bandeirantes的新聞發布會上宣布的。

申請Anvisa進行分析是批准在該國使用該疫苗的第一步。但是,正在進行的臨床試驗仍需要完成。

Butantan研究所已經發送了第一批文件,以開始分析和獲取註冊的過程。目的是在Anisa的科學規則和標準評估範圍內,使Coronavac的註冊過程盡快完成。

市政當局表示,Butantan已向Anvisa遞交了迄今為止在非臨床測試中使用Coronavac進行的免疫情況和安全性報告,即在實驗室或動物上進行的測試,然後再進行人體測試。
測試的第三階段仍在進行中,它將評估在人體上的有效及安全性

Butantan董事Dimas Covas說:“我們已經將手上已有的與該疫苗有關的所有文件遞交給ANVISA,隨後我們亦將會持續交付最新的數據。”

Anvisa表示已從Coronavac接收數據進行分析。但是,該部門提醒說這不是註冊的請求。該聲明是在周五凌晨(2)發表的。“由於實施了連續提交程序,因此有可能對此數據進行審查,該程序允許對可用的文件進行驗證。但是,這並不意味著正式註冊了疫苗”

新聞來源
https://vejasp.abril.com.br/cidades/governo-sp-dados-coronvac-anvisa/?

#巴西 #新冠狀肺炎 #COVID_19