與牛津大學有夥伴關係的阿斯利康(Astra Zeneca)向該機構提交了第一批數據。在星期二(29),Anvisa承認將允許該製藥公司在整個申請過程中,可持續遞交部份信息。

01/10/2020 15h00

國家衛生監督局(Anvisa)週四(1日)宣布,它將開始針對Covid-19的疫苗的首批檢測結果進行評估,此過程有助將來加快處理該疫苗的註冊申請的速度。

該機構收到了阿斯利康製藥公司的要求,要求對已經進行的實驗結果進行評估。該公司採用了由Anvisa自己創建並於週二(29)發布的權宜之計“連環提交”。

該機構減少了對初始文件的要求,並簡化了針對新冠病毒的免疫分析方法,該方法可以由公司根據工作的進展而遞交,而無需一次性的完整發送。

這家英國製藥公司正在與牛津大學合作開發針對Covid的候選疫苗。在巴西,該疫苗將由 Fiocruz 基金會生產。

提交Anvisa進行分析的要求是批准在該國使用該疫苗的第一步。但是,仍然有必要總結正在進行的臨床測試。
據Anvisa稱,在目前階段,該公司尚未申請疫苗註冊,但是已經在尋求加快對先前文檔的分析,以便確定何時將其正式化。

Anvisa的技術人員已經可以評估測試的最初結果,甚至可以從不涉及人類的臨床前研究中進行評估。

新聞來源
https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2020/10/01/anvisa-diz-que-vai-comecar-a-analise-de-primeiro-pedido-de-registro-de-uma-vacina-contra-a-covid-19-no-brasil.ghtml?

#巴西 #新冠狀肺炎 #COVID_19